中国具体的中国产品对清洁和清洁分量的一个要求有哪些呢？
第84条里有一个规定，就是生产设备的清洁操作规程，应当有规定具的清洁方法，清洁用的设备和工具，清洁剂消毒剂的名称，消毒配置方法。也就是说我们的清洁SOP里，是否规定了具体的清洁剂名称是什么，配置方法是什么，包括清洁的设备是什么。还有一个已清洁设备的最长保存时限在文件里面要规定，而且在使用前要检查清洁设备清洁的状况，使操作者可重现的、有效的对生产设备进行清洁。对于清洁方法，咱们可以看到经常存在的一些问题，比如清洁方法里面是打开阀门冲洗，但是具体阀门的开度是多少？我的冲洗时间是多少？这些清洁效果是有影响的，在清洁方法里面均未进行规定。如果只是这样粗略的去规定清洗，那这个方法是没有可重现性的。
看下面这条，如果需要拆装的设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法，如果如需对设备消毒或灭菌的，还应当规定消毒或灭菌的具体方法，消毒剂的名称和配置方法，必要的时候啊，必要的时候还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长最长间隔时间，这个其实不再是必要时啊，就是说一定的，就是目前你的设备一定是有规定的，你的生产结束到你的清洁最长的时间是多少啊，就脏设备的存放时间，如果你没有规定的话，你的生产结束的时候必须立刻去清洁，但这个时候，其实检查的时候往往这个是做不到的，所以一般的都会有一个分时线，这个时间是要验证过的。因为正常大家都知道，这个设设备放的时间越长，这个咱们的污染物，包括活性成分，它是越难清洁的，所以说你要验证你的最长的储存时间，在这个时间内，所有污染物是能去掉的。
再看38条里面，就大家一定要注意，就是为了确认与产品这些接触产品的清洁规程的有效性，为了证明这个有效，应当进行清洁验证。清洁验证里面应当根据所涉及的物料合理的确定，残留物活性的活性物质的一个残留，清洁剂或微生物残留的一个限度，大家可以注意，这里面他也说的是合理的制定，而不是说无限制的小，如果你们公司就是让这个限度会很低的时候，你可能这个如果能达到当然是最好了，如果你相当于是我要频繁去清洁的方法，如果是一次不合格，按照这种开发出来，你的限度定的很低的话，那有可能清洁时间、清洁剂的用量可能就会无限的增大，其实会影响时间成本以及经济效益。要注意残留限度这个标准一定是合理的，不是有越小越好，一定注意，因为这要考虑投入产出比的。
再看第39条，就是在咱们清洁验证中，不能采用反复清洗至清洁干净的方法，其实在很多清洁方法里面，是以达到标准作为一个合格的限度，但不能是采用反复清洁的方法，也就是说反复清洗，直到清洁干净方法是不可行的。而且目测检查是很重要的一个标准，正常在咱们清洁验证里面，首先是目测，目测合格的时候，咱们再开始后面的去检测。但是，要注意通常目测这个不能作为唯一的可接受标准使用。然后验证的次数，应当是根据风险评估来确定的，通常应当至少是三批，就是特殊具体是什么样的？是可以是根据你的风险评估来确定的，通常是可以按三批。但要注意这些，这上面写的是必要时，企业在清洁验证之后，应当对设备的清洁效果进行持续的确认，因为在以后，尤其是咱们的手工操作，手工清洁的这种，不是在线的，其实这种人员影响是相对来说是比较大的，所以我觉得这个持续确认是很有必要的。
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